2015执业药师法规考卷|2015年执业药师考试《药事管理与法规》模考试题

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药事管理与法规模拟试题

1、A类（最佳选择题）共40题2015执业药师法规考卷，每题1分。 每个问题的备选方案中只有一个最佳答案。

1.执业药师应当在注册执业单位执业。 以下注册执业药剂师为（ ）。

A. 药监部门工作人员刘 B. 药物研究所研究员关

C. 药检机构工作人员张 D. 批发公司执业药师赵

答案：D

解析：机关、院校、科研单位、药检机构等不属于执业单位，不得注册。 药品生产、经营、使用单位的执业药师需要注册。

2.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责不包括（ ）。

A.执业药师必须恪守职业道德，忠于职守

B. 负责对违反《药品管理法》及相关规定的行为或决定进行训诫、制止、拒绝执行和向上级报告

C.负责药品质量监督管理工作

D.负责药品采购和经济管理工作

答案：D

解析：执业药师职责：（1）执业药师必须恪守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、确保人民群众用药安全有效为基本原则； （二）执业药师必须严格执行《药品管理法》和国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规和政策，有责任“劝告、制止、拒绝执行”2015执业药师法规考卷，并向“对违反《药品管理法》及相关规定的行为或者决定，依法追究上级主管部门的责任。 （三）药品质量监督管理：负责执业范围内的药品质量监督管理工作，参与制定和实施药品质量总体管理制度和本单位违规行为的处理。 （四）提供用药咨询和信息，指导合理用药，开展治疗药物监测、药效评价等临床药学工作。

3. 想要改变执业领域的执业药师应该（ ）。

A. 不办理注册手续，直接到新区执业

B、办理变更登记手续

C. 办理注销登记手续

D.办理重新注册手续

答案：乙

分析：执业药师变更“执业地区、执业单位、执业范围”，应及时办理变更登记手续。

4.深化医药卫生体制改革的基本原则不包括（ ）。

A.坚持以人为本 B.坚持国情

C.坚持公平与效率的统一 D.坚持最低价

答案：D

解析：深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把保障人民健康权益放在首位； ②坚持符合国情，建立有中国特色的医疗卫生制度； ④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

5. 2012年版国家基本药物目录不包括（ ）。

A. 化学品 B. 生物制品

C. 中草药 D. 中草药

答案：C

解析：2012年版目录除说明书和索引外，分为三个部分：①化学药品和生物制品； ②中成药； ③中草药。

6.负责基本药物监督抽查的部门是（ ）。

A. 国家食品药品监督管理局 B. 省食品​​药品监督管理局

C.市食品药品监督管理局 D.县食品药品监督管理局

答案：乙