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6月24日，国家食品药品监督管理总局发布实施《执业药师注册管理办法》（以下简称《办法》），旨在进一步加强执业药师注册及相关监督管理，加强执业药师队伍建设，确保公众用药安全。

充分认识《办法》的重要意义

《办法》是对新修订的《药品管理法》立法精神的贯彻落实。

《国务院关于对确需保留的行政审批事项设立行政许可的决定》明确，执业药师注册属于行政许可事项。 《办法》明确了执业药师注册的行政许可决定、行政复议、诉讼等事项，对执业药师注册及相关监督管理作出了具体规定。 这对于进一步加强执业药师注册管理，提高执业药师管理水平，促进执业药师健康快速发展，保障公众用药安全有效具有重要意义。

正确理解《办法》的丰富内涵

体现“以人为本、生命至上”的执政理念，《办法》第八条规定了不具备完全民事行为能力等6类不予登记的情形； 甲、乙类传染病传染期、精神疾病发病期等健康状况不适应或者不能胜任相应业务工作的； 刑罚执行完毕且申请登记之日未满三年的； 未按规定完成继续教育的； 近三年新增不良信息记录者等。本规定充分体现了执业药师工作的特殊性，事关人民群众身体健康，不容有任何潜在威胁，体现执业理念“以人为本，生命至上”。

体现了“药品安全责任重于泰山”的监管精神。 《办法》第二十五条明确，执业药师依法负责药品管理、处方审配、指导合理用药等工作。 同时，要求执业药师在执业范围内对执业单位的药品质量和药事服务活动进行监督，确保药品管理过程持续符合法定要求，对违规执业单位进行处罚。相关法律、法规、部门规章和专业技术规范。 作出决定，提出建议，停止或者拒绝执行，并向药品监督管理部门报告。 这是执业药师参与药品安全管理责任的体现。 《办法》第二十六条、第二十七条明确了执业药师的权利和义务。 其中，享有的权利包括：以执业药师名义从事相关业务，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康； 在执业范围内，开展药品质量管理，制定和实施药品质量管理制度，提供药学服务等。应履行的义务包括：严格遵守《药品管理法》及国家各项法律、法规、部门、与药品生产、分销和使用有关的规则和政策； 遵守执业准则和业务规范，恪守职业道德； 《办法》进一步明确了执业药师的职责、权利和义务，充分体现了“药品安全责任重于泰山”的监管精神。 .

体现了国家食品药品监督管理总局深化“放管服”改革的坚定决心。 对于申请执业药师注册，《办法》明确，一是执业药师申请注册不再需要提供健康证明，由个人承诺和单位确认； 二是规定申请人应当按要求在线提交注册申请或现场提交纸质材料。 对申请材料的形式没有强制要求，但申请人对材料的真实性负责； 只需提供执业单位开业证明和继续教育学分证明； 四是将执业药师注册有效期由“三年”调整为“五年”安徽执业药师人才网，减少换证频率，减轻执业药师负担。 可办理书面通知承诺、政府部门内部或跨部门检查、网上检查等方式，无需补充证明材料； 六是要求各地药监部门优化工作流程，提高工作效率和服务水平安徽执业药师人才网，逐步缩短注册工作时限等。 可以看出，《办法》是国家食品药品监督管理总局深化“放管服”改革，提高监管服务水平的具体举措。

全面实施“互联网+药品监管”要求，《办法》明确对执业药师注册实行信息化管理，将继续教育和个人不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统进行管理。 同时，提出加快推进执业药师注册电子化管理，实现执业药师注册、信用信息资源共享和更新，进一步推进网上申请和审批，实现“跨省办理”。

明确药品监管部门的职责和要求 执业药师注册管理是药品监管的重要内容之一。 与《执业药师注册管理暂行办法》相比，《办法》进一步明确了药品监督管理部门的监管职责和要求。 一是要求药品监督管理部门对执业药师注册和执业药师继续教育进行监督检查； 二是明确对伪造或者以不正当手段取得的执业药师注册证予以没收、吊销的处罚措施，并追究相关责任。 首次将禁止挂靠正式写入法律文件，明确挂靠的具体情况和处理措施； 四是规定个人不良信息情况，明确相应处理要求。

严格落实《办法》要求

监管部门要加强对《办法》的学习，《办法》共7章41条，明确了执业药师注册条件和要求、注册程序、变更和延续注册、岗位职责、权利义务、监督管理等内容。和管理。 各级药品监督管理部门要加强学习，掌握《办法》的主要精神、意义、主要内容和工作要求，提高业务水平和监管能力。

监管部门要加强日常监管。 《办法》明确了药品监督管理部门对执业药师注册的监管职责和要求。 各级药品监督管理部门要加强对执业药师注册和继续教育工作的日常监督管理，提高执业药师管理水平，确保用药安全。 ，效果好，质量可控。

执业药师要加强专业学习。 《办法》对执业药师的职责、权利和义务作出具体规定。 药品质量管理，积极开展药事服务。 同时，要积极参加继续教育学习，提高业务能力和水平，确保公共用药安全有效。

（作者及作者单位：安徽省医药专业技术人员资格认证中心 陶友富 刘军）